이유지 기자

등록 : 2020.05.26 10:25

‘발암 추정물질’ 초과 검출…판매 중지된 31개 당뇨병약은

등록 : 2020.05.26 10:25

메트포르민 완제의약품 일부 ‘NDMA’ 잠정관리기준 넘겨

국내에 유통되는 ‘메트포르민’ 성분의 당뇨병치료제 31개에서 발암 추정물질인 ‘NDMA(N-니트로소디메틸아민)’가 잠정관리기준을 초과해 검출되면서 제조ㆍ판매가 잠정적으로 중지됐다.

식품의약품안전처는 지난해 말 해외 일부에서 이뤄진 메트포르민 의약품 NDMA 검출에 따른 회수조치 발표 후 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거ㆍ검사한 결과, 288개 품목 중 31개 품목에서 NDMA 잠정관리기준인 0.038ppm을 초과하는 결과가 나타났다고 26일 밝혔다.

이에 식약처는 해당 제품들의 제조·판매를 잠정 중지하고 처방을 제한했다. 다만 이 품목들을 장기간 복용했다고 해도 인체에 미치는 위해성은 거의 없는 수준으로 나타나, 의ㆍ약사의 상담 없이 현재 처방받은 의약품의 복용을 임의로 중단해서는 안 된다고 설명했다.

인체영향평가결과 이 품목들을 복용했을 경우 자연발생적인 암 외에 추가로 암이 걸릴 확률은 ‘10만 명 중 0.21명’으로 매우 낮은 수준이다. 식약처는 이번 메트포르민에서의 NDMA 검출이 원료 의약품 단계가 아닌 완제 의약품 제조 과정에서 발생한 것으로 추정하며 정확한 원인을 조사ㆍ분석하고 있다.

[표] 잠정 제조 및 판매중지 메트포르민 완제의약품 목록

연번구분제품명업체명
1전문가드메트정100/1000밀리그램제이더블유중외제약
2전문가드메트정100/500밀리그램제이더블유중외제약
3전문가드메트정100/850밀리그램제이더블유중외제약
4전문그루리스엠정한국휴텍스제약
5전문그루타민정500밀리그램(메트포르민염산염)한국넬슨제약
6전문그리메폴서방정2/500밀리그램한미약품
7전문그린페지정(메트포르민염산염)진양제약
8전문글라포민에스알정2/500mg유한양행
9전문글로엠정한국글로벌제약
10전문글루코다운오알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염)한올바이오파마
11전문글루코다운오알서방정500밀리그램(메트포르민염산염)한올바이오파마
12전문글루코다운오알서방정750mg(메트포르민염산염)한올바이오파마
13전문글루펜엠정우리들제약
14전문다이비스정(메트포르민염산염)신풍제약
15전문다이아폴민엑스알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염)
(구: 대웅바이오메트포르민서방정1000밀리그램(메트포르민염산염))
대웅바이오
16전문다이아폴민엑스알서방정500밀리그램(메트포르민염산염)
(구: 대웅바이오메트포르민서방정500밀리그램(메트포르민염산염))
대웅바이오
17전문다이아폴민엑스알서방정750밀리그램(메트포르민염산염)
(구: 대웅바이오메트포르민서방정750밀리그램(메트포르민염산염))
대웅바이오
18전문다이피릴엠정2/500밀리그램환인제약
19전문로글리코엠정메디카코리아
20전문리피메트서방정10/750밀리그램대웅제약
21전문리피메트서방정20/750밀리그램대웅제약
22전문리피토엠서방정10/750밀리그램
(구: 리피토엠정10/750밀리그램)
제일약품
23전문리피토엠서방정20/750밀리그램
(구: 리피토엠정20/750밀리그램)
제일약품
24전문메리클엠정2/500mg대원제약
25전문아르민정티디에스팜
26전문아마딘정씨엠지제약
27전문아마리스엠정한국넬슨제약
28전문아토메트서방정20/750밀리그램에이치케이이노엔
(구: 씨제이헬스케어)
29전문유니마릴엠정유니메드제약
30전문이글리드엠정2/500밀리그램화이트생명과학
31전문휴메트정휴비스트제약

※식품의약품안전처 제공

이유지 기자 maintain@hankookilbo.com








저작권자 © 한국일보 무단전재 및 재배포 금지

한국일보 페이스북

한국일보 트위터

한국일보닷컴 전체기사 RSS

RSS

한국일보닷컴 모바일 앱 다운받기

앱스토어구글스토어

한국일보닷컴 서비스 전체보기

Go

뉴스 NOW

이전

  • 종합
  • 정치
  • 사회
  • 경제
  • 국제
  • 문화
  • 연예
  • 라이프
  • 스포츠

다음

[비리 유치원 명단 공개] 유치원 돈으로 명품백ㆍ성인용품 산 원장님
'용산, 20억 든 강남 알부자만 몰려... 그들만의 세상 됐다'
“경기 회복” 나홀로 고집하더니... 정부마저 낙관론 접었다
이재명 '이명박ㆍ박근혜 때도 문제 안 된 사건… 사필귀정'
문 대통령 “北 서해 NLL 인정…평화수역 대전환”
발끈한 손학규 “한국당은 없어져야 할 정당”
[단독] 고용부 장관 반대 편지에도… 박근혜 청와대, 전교조 법외노조화 강행

오늘의 사진

많이 본 뉴스

  • 1
  • 2